La Ley de Salud Digital a consulta
Hace apenas unos meses se conoció que el Ministerio de Sanidad trabajaba en una Ley de Salud Digital. Hace unos días ha publicado una consulta pública sobre el Anteproyecto de Ley de Salud Digital, así que dentro de poco pasará a engrosar nuestro corpus normativo.
El futuro reglamento tiene varios objetivos. En primer lugar trasponer a nuestro país el Reglamento (UE) 2025/327 relativo al Espacio Europeo de Datos de Salud, algo a lo que estábamos abocados. Pero además aprovecha para regular la historia clínica digital interoperable nacional y el uso de tecnologías digitales en la asistencia sanitaria.
Sobre el EEDS (EHDS) he escrito en varios artículos y seguro que ya conoces en líneas generales cómo funcionará y qué decisiones tienen que tomar los países para ponerlo en marcha.
Ya lo ha resumido Pedro Lisbona: El borrador no solo quiere que la nueva ley cumpla con el reglamento europeo, sino también dar respuestas a temas que llevan mucho tiempo sin resolver, así que bien por los responsables políticos.
Con el resto de los temas, voy por partes: respecto al EEDS, se va a definir el modelo de gobernanza compartido entre Estado y comunidades autónomas, tanto el referido al uso primario como al secundario de los datos electrónicos de salud que será regido “a través de las autoridades regionales de salud digital, coordinadas por la autoridad nacional de salud digital”. Esperemos a ver cómo queda finalmente, pero se mantiene la organización descentralizada que tan buenos resultados parece está dando en el proyecto de transformación digital de Atención Primaria, por ejemplo.
Y, por otro lado, y para mi con semejante grado de importancia se quiere:
Extender la historia clínica digital interoperable al sector privado. Una petición largamente anhelada.
Establecer las condiciones para el uso de tecnologías digitales, incluida la IA, en la prestación de la asistencia sanitaria. Aquí sólo recordar que el desarrollo del RIA va muy despacio en prácticamente todos los países.
Fijar las condiciones para la incorporación y financiación de productos sanitarios digitales a la cartera básica de servicios del SNS. Aquí, lo primero que me surge es el impacto que puede tener sobre las terapias digitales que mientras en otros países han tenido su eclosión, mejor o peor, aquí se detuvieron (o mejor, nunca comenzaron) por la problemática no resuelta del reembolso.
Y sistematizar el marco jurídico para el tratamiento de los datos personales de salud. A nadie se le escapa la maraña de regulación que existe sobre este tema.
Por todo lo anterior, la importancia de esta regulación es enorme. Se establecerán las reglas del juego para compartir datos a nivel nacional y europeo tanto para la asistencia sanitaria como la investigación, se regulará cómo usar las tecnologías digitales y la IA, y cómo se podrá incorporar tecnología digital y cómo se reembolsará a los fabricantes.
Es el paso adelante que necesita nuestro sistema de salud para abrazar sin reparos la salud digital. Cuando se publique la norma, no tendrá sentido volver a utilizar el término “salud digital”.
Estrategia de IA del SNS
Un componente colateral de la nueva norma será la prometida “Estrategia de Inteligencia Artificial en el Sistema Nacional de Salud”, que el Ministerio espera aprobar próximamente.
El objetivo es “crear un entorno que impulse la innovación, que dé visibilidad a las demandas de los profesionales y de los pacientes, que facilite el conocimiento y la evaluación de las ofertas tecnológicas disponibles”, según la ministra. De forma más práctica se busca “integrar toda esta tecnología de una manera ética, equitativa y coordinada en todo el Sistema Nacional de Salud”.
Al parecer, el plan ha sido trabajado junto con las comunidades autónomas y su aprobación incorporará las “lecciones aprendidas” en los últimos años y una propuesta de hoja de ruta para su despliegue.
[Actualización: Ya está publicada]
Estrategia de Salud Digital de Catalunya 2025-2031
Este es el artículo de las estrategias y las nuevas normativas. E imagino que será interesante para algunos y todo lo contrario para otros. En este caso soy un cronista de la actualidad 😅
Vamos con la nueva Estrategia de Salud Digital de Cataluña 2025-2031 que establece la hoja de ruta para la transformación digital del sistema de salud en los próximos años. Impulsada por el Área de Sistemas de Información del Sistema de Salut de Catalunya su objetivo es modernizar y reforzar el sistema para hacer frente a los retos presentes y futuros.
Objetivos: impulsar una atención sanitaria más humana, equitativa y adaptada a las necesidades de la sociedad para lo que los sistemas de información en salud deben experimentar una profunda transformación. Han reflejado en el Libro Blanco “Visión colectiva para el futuro de la salud. Bases para un nuevo modelo asistencial y de sistemas de información”, los diez principios que orientan el cambio hacia un modelo centrado en la persona, integrado y longitudinal.
Todas las imágenes médicas
Enlazado con estos temas, en Cataluña ya se ha autorizado la contratación de una nueva plataforma que permitirá integrar en las historias clínicas de los ciudadanos las imágenes médicas realizadas en centros privados. El Departament de Salut ha formalizado el contrato para el servicio de despliegue y suministro de una plataforma de interoperabilidad y para compartir imágenes médicas diagnósticas con agentes externos en el sistema catalán.
“La plataforma permitirá consultar, compartir, descargar y gestionar la imagen médica diagnóstica con entidades sanitarias externas, así como con los ciudadanos. También facilitará la subida de estudios desde centros no integrados, con el consentimiento del paciente, y su incorporación a la historia clínica. E igualmente permitirá compartir imágenes e informes con profesionales externos al Siscat mediante enlaces seguros según las necesidades de los ciudadanos.”